Уральский завод создал лекарство от бесплодия

В российском Минздраве зарегистрирован новый препарат — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) для лечения бесплодия. Известно, что его производят на новоуральском заводе «Медсинтез», препарат является полностью российским и прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. В 2019 г. на заводе «Медсинтез» выпустили первые четыре промышленных партии ФСГ, в начале 2020 г. они поступят в клиники.

Представители «Медсинтеза» пояснили: новый препарат используется при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) для индукции роста фолликулов в яичниках. Такая технология позволяет получать необходимое количество зрелых яйцеклеток, готовых к оплодотворению. На заводе препарат выпускают в виде одноразовой ручки-инжектора в трех различных дозировках. Максимальный объем производства препарата составит до 1 млн шприц-ручек — это 200-250% существующего рынка РФ.

В разработке и производстве препарата завод с 2014 г. сотрудничает с компанией «АйВиФарма». Так, в ходе клинических исследований препарата уже в апреле 2017 г. в клинике репродукции человека «АльтраВита» была получена первая развивающаяся клиническая беременность, которая успешно завершилась рождением здорового малыша. На сегодняшний день по результатам клинических исследований с использованием препарата родилось 14 детей. Препарат ФСГ российского производства необходим современной российской медицине, так как процедура ЭКО становится все более востребованной. И мы, в свою очередь, готовы обеспечить страну препаратом на 200%, — заявил председатель совета директоров завода «Медсинтез» Александр Петров.

Напомним, завод в Новоуральске был создан в 2003 г., он выпускает разные формы генно-инженерного человеческого инсулина, в частности, «Росинсулин Р» (короткого действия) и «Росинсулин С» (пролонгированного действия) во флаконах и картриджах. А также одноразовые инсулиновые шприц-ручки собственной конструкции. Помимо этого «Медсинтез» вложился в производство препарата «Триазавирин» — пополам с Минпромнауки РФ (суммарные инвестиции составили 140 млн руб.). Как писал DK.RU, «Триазавирин» представляет собой синтетический аналог гуанина с выраженным противовирусным действием. В 2015 г. предприятие начало изготавливать антибиотик нового поколения «Авелокс». Помощь в производстве оказал концерн Bayer — немцы передали уральскому заводу технологии производства, сырье и материалы.