УрФУ готов выпускать радиофармпрепараты, которые сделают наш регион самодостаточным в плане диагностики тяжелых заболеваний, в том числе онкологических.
В диагностике онкозаболеваний самым распространенным является обследование с помощью препарата ФДГ – фтордеозксиглюкозы. В УрФУ готовы выпускать его для проведения свыше 100 процедур в день. Этого хватит, чтобы покрыть потребности в диагностике онкозаболеваний у жителей Свердловской области.
С помощью ФДГ проводят 90% всех так называемых ПЭТ-диагностик (позитронно-эмиссионная томография). Это визуализация опухолей путем оценки биохимической активности на молекулярном уровне. Такая диагностика эффективнее в сравнении с УЗИ, КТ, МРТ, которые оценивают динамику опухолей по изменению их размеров и структуры.
Но препараты на основе ФДГ не выявляют специфичные виды онкологических патологий. Для их диагностики, а также для выявления болезни Паркинсона, врожденного гиперинсулизма, нейроэндокринных опухолей и др. в УрФУ готовы производить другие радиофармпрепараты. К примеру, могут производиться препараты на основе изотопов иода. Их используют как для диагностики, так и для терапии онкологии, в том числе детской.
При этом такие препараты можно транспортировать на более значительные расстояния. В России сегодня радиофармпрепараты на основе йода есть лишь в НИЦ «Курчатовский институт» (для клиник Москвы и Московской области) и в «Радиевом институте им. В. Г. Хлопина» (для медучреждений Санкт-Петербурга).
Потенциальные мощности нашего центра ядерной медицины по производству ФДГ достаточны, чтобы обеспечить радиофармпрепаратом четыре ПЭТ/КТ сканера при их максимальной загрузке в 30 диагностик в день на одном сканере. Так, максимальная загрузка одного сканера при двухсменном режиме работы и шестидневной рабочей неделе составляет до 9000 диагностик в год, средняя — до 6000 диагностик в год. В Екатеринбурге на сегодня имеется два сканера для ПЭТ-диагностики, в онкоцентре на Широкой речке. Чтобы достичь среднеевропейских показателей, в Свердловской области с населением 4,29 млн человек необходимо четыре сканера, — говорит директор Циклотронного центра ядерной медицины УрФУ Степан Зырянов.
Физический пуск роботизированного радиохимического комплекса для производства ФДГ, пробное производство препаратов и тестирование оборудования лаборатории контроля качества выполнили в УрФУ еще в сентябре-ноябре 2021 г. Сейчас вуз оформляет лицензии от госорганов (необходимо получить добро по меньшей мере пяти надзорных ведомств). В апреле получено санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Следующий шаг — лицензия Ростехнадзора.
Поскольку процедура лицензирования фармпрепарата крайне сложная и длительная, первые местные препараты могут появиться в екатеринбургских больницах к концу 2022-го — началу 2023 г. Сегодня в Свердловской области препараты на основе ФДГ не производят, их ежедневно поставляют самолетом из Уфы.
Читайте также на DK.RU: Дополненная реальность, умный чат-бот: какие решения придумали студенты для кампуса УрФУ