Второе российское фармпредприятие подтвердило право экспортировать свою продукцию в ЕС
«Озон Фармацевтика» получила сертификат соответствия стандартам ЕС. Ранее, в конце 2025 г., аналогичный документ был выдан компании «Петровакс Фарм». Аудит проводили специалисты госинститута Словакии.
Производственная площадка группы «Озон Фармацевтика» (не связана с маркетплейсом Ozon, прим. ред.) в Жигулевске Самарской области получила сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU), передает GxP News. Сертификат выдан Государственным институтом контроля лекарственных средств Словацкой Республики (SIDC) по итогам инспекционного аудита, завершившегося в июле. Документ подтверждает, что технологические процессы, система менеджмента качества и контрольные лаборатории площадки соответствуют европейским стандартам.
Полученный сертификат формирует правовую основу для расширения экспорта и поставок препаратов на рынки европейских государств. Он действует три года и охватывает производство нестерильных лекарственных форм (таблетки, твердые капсулы, порошки, гранулы), операции по первичной и вторичной упаковке, а также все виды контроля качества: микробиологические, химические, физические и биологические испытания.
Получить сертификат GMP ЕС в текущих реалиях стало для российских производителей трудновыполнимой задачей. Из-за геополитических и логистических ограничений европейские регуляторы практически прекратили выездные проверки в Россию, и к настоящему моменту сроки действия прежних сертификатов (выдаются на три-четыре года), полученных отечественными компаниями до 2022 г., уже истекли.
До «Озона» преодолеть эти барьеры и обновить сертификат GMP EU удалось только компании «Петровакс Фарм», которая в принципе стала первым российским фармпредприятием, получившим этот сертификат в 2012 г. Об успешном прохождении аудита «Петровакс Фарм» сообщил в ноябре 2025 г.
По итогам 2025 г. «Озон Фармацевтика» возглавила рейтинг российских фармкомпаний по версии Forbes. Ее выручка составила 31,6 млрд руб., чистая прибыль — 6,2 млрд руб., рассказывал DK.RU.
По оценке Forbes, сейчас в России семь миллиардеров, заработавших состояние на фармацевтике. Это — совладельцы холдинга «Огмент инвестментс» Виктор Харитонин и Егор Кульков, основатели компаний «Р-фарм» Алексей Репик и «Фармасинтез» Викрам Пуния, владельцы группы «Протек» Вадим Якунин и компании ФК «Пульс» Эдуард Нетылько, а также совладелец «Промомеда» Петр Белый, напоминает DK.RU.
>>> США зарегистрировали лекарства для лечения ВИЧ, разработанные в России